1

纽斯葆广赛（广东）生物科技股份有限公司

SC11344018400184

 2019 年3月21日

    本次检查该企业的粉剂生产车间、提取车间、检验室、原料库、成品库等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了纽斯葆牌大蒜油软胶囊（批号：IL054）、纽斯葆牌维生素E软胶囊（批号：IL061）的批生产记录，抽查了原辅大蒜油（批号：171117）、明胶（批号：180616）、三氯蔗糖（批号：18100602）、葡萄糖（批号：20181226）的进货查验记录。

符合

无

无

2

深圳市荣格保健品有限公司

SC12744030700479

 2019 年4月23日至24日

本次检查该企业的固体制剂、软胶囊剂生产车间、检验室、原料库、成品库、留样室等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了荣格牌铁胶囊（批号：20190201）、荣格牌钙镁咀嚼片（批号：20190201）、荣格牌钙加维生素D软胶囊（批号：20190101）、荣格牌铁锌钙片（批号：20190301）、荣格牌B族维生素片（批号：20190201）、荣格牌维生素C咀嚼片（批号：20190301）、荣格牌壳聚糖胶囊（批号：20190301）、荣格牌松花粉胶囊（批号：20190301）、荣格牌大蒜油软胶囊（批号：20190101）、荣格牌芦荟胶囊（批号：20190101）的批生产记录，抽查了原料碳酸钙（批号：20181026706）、松花粉（批号：190202）、维生素D3（批号：551-1804002）、葡萄糖酸锌（批号：20180830050）、碳酸镁（批号：20180414400）的进货查验记录。

基本

符合

1.原料库通风设施不足；2.已清洁容器标识内容不完整，如未标识有效期、清洁日期等信息。

责令限期整改，企业已按要求于5月8日前完成整改。

3

广州联存医药科技股份有限公司

SC11344011100107

 2019 年4月25日

    本次检查该企业的固体制剂、软胶囊剂生产车间、检验室、原料库、成品库、留样室等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了联合邦利牌蛋白粉（批号：9613460）、鱼油软胶囊（批号：9613468）的批生产记录，抽查了原料大豆分离蛋白（批号：18120801）、鱼油（批号：18112302）的进货查验记录。

基本

符合

1.软胶囊车间中间物料柠檬黄（批号:12117004）未标识批号、储存期限等内容；2.软胶囊车间已清洁容器标识内容不完整，如未标识有效期、清洁日期等内容。

责令限期整改，企业已按要求于5月5日前完成整改。

4

仙乐健康科技股份有限公司 

SC10644050700110

2019年5月15日至16日

本次检查该企业的软胶囊生产车间、成品库、原料库等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了鳕鱼肝油软胶囊（批号：ABJ903152）、维妥立牌维生素E软胶囊（批号：ABJ903151）、浓缩磷脂软胶囊（批号：BBJ903070）的批生产记录，抽查了原料明胶（批号：ZJLSL1-190304-2451267）、天然维生素E醋酸酯芽油(批号:SHKN1-190115-XH20170401)的进货查验记录。

符合

无

无

5

广东长兴生物科技股份有限公司

SC12744510200125

 2019年5月16日至17日

本次检查该企业的固体生产车间、原料库、成品库等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了长兴牌钙镁片（批号：PXM190322）、多种维生素咀嚼片（批号：PDZ192215）、褪黑素维生素B6片（批号：PTH192219）的批生产记录，抽查了原料磷酸氢钙(批号：1807020)、碳酸镁(批号：201706065)的进货查验记录。

符合

无

无

6

广东美丽康保健品有限公司

SC10644160200052

2019 年5月22日至23日

本次检查该企业的固体制剂生产车间、检验室、原料库、成品库等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了贝特晓夫牌维生素C颗粒（1-3岁）（香橙味）（批号：20190501）、澳天力牌钙维生素D软胶囊（批号：20190401）、澳天力牌多种维生素铁锌硒软胶囊（批号：20190301）的批生产记录，抽查了原辅料维生素D3（胆钙化醇）（批号：DY1706005）、明胶（批号：2324796）、碳酸钙600目（批号：20180403）的进货查验记录。

基本

符合

个别产品原辅料内控标准与产品质量标准不完全相匹配。

责令限期整改，企业已按要求于6月10日前完成整改。