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广州万康保健品有限公司

SC12744011103045

2019 年3月20日

    本次检查该企业的固体制剂生产车间、检验室、原料库等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了威莱斯牌大豆异黄酮维E胶囊（批号：20190101A）、威莱斯牌蜂王浆参杞鹿茸胶囊（批号：20190101A）、威莱斯胶囊（批号：20181101A）、威莱斯牌荷叶茯苓胶囊（批号：20190101A）的批生产记录，抽查了原辅料当归提取物（批号：YS-DG120170327）、白芷提取物（批号：YS-B21-20170327）、刺五加提取物（批号：YS-CWJ1-20180316）、决明子提取物（批号：YS-JM21-20180821）、荷叶提取物（批号：YS-HY1-20180820）、枳实提取物（批号：YS-2S1-20180828）的进货查验记录。

基本符合

1.原辅料标识卡填写不完整；2.制粒间存放的原料维生素E无状态标识；3.压片间压片机等设备无清洁状态标识；4.部分原料未按企业标准检验入库。

责令限期整改，企业已按要求于5月16日前完成整改。

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广东省阳春市信德生物科技发展有限公司

SC1274417800222

2019年5月28日至29日

本次检查该企业的胶囊、片剂、口服液生产车间、成品库、原料库、检验室等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了东晟牌蛋白质口服液（批号：20180415）、斯必利^®人参天麻口服液（批号：20171010）、东晟牌氨基酸口服液（批号：20170809）、黄金海岸^®清源胶囊（批号：20180603）的批生产记录，抽查了原料蚕蛹（批号：20170821）、西洋参(批号:20170523)、枸杞子(批号:20171025)的进货查验记录。

不符合

1.未严格执行原辅料的采购、验收等管理制度；2.原料库通风措施不足，空心胶囊未离墙存放；3.部分原料、设备、容器未有状态标识或标识内容不完整；4.胶囊生产车间洁净区与非洁净区之间未设置互锁装置，片剂生产车间地面多处破损；5.合格品库存放有不合格品;6.部分原料、产品未按照标准规定的检验项目进行检验；7.部分检测仪器未检定或校准；8.生产和品质管理部门的负责人学历和专业经历不符合要求，检验室质检人员能力不足。

已向企业发《责令改正通知书》，要求立即停止相关食品生产经营活动。由阳江市市场监督管理局督促企业落实整改，并在跟踪检查符合要求后方可恢复生产销售。