据设在国家质检总局的中国WTO/TBT通报咨询中心消息:美国食品药品管理局2007年1月17日发布了G/TBT/N/USA/233号通报。标题:牛源性原料在人用医疗产品和反刍动物用药品中的使用
食品药品管理局(FDA)提议禁止在人用的药品、生物制剂和医疗器械,人类细胞、组织及基于细胞组织的产品(HCT/Ps)(人用医疗产品)的制造(包括加工)中,以及在反刍动物用的药品(反刍动物药品)中使用某些牛源性的原料。食品药品管理局同样还提议对于由牛源性原料制造或以其它方式含有牛源性原料的人用医疗产品和反刍动物药品的新的记录保存要求。同时还提议将这些行动作为其加强防御牛绵状脑病(BSE)和相关的人类疾病在美国暴发和传播潜在危险的持续努力的一部分。
该提议拟批准日期及拟生效日期:待定。提意见截止日期: 2007年3月13日。
在此提醒我国有关部门、企业给予关注。
食品药品管理局(FDA)提议禁止在人用的药品、生物制剂和医疗器械,人类细胞、组织及基于细胞组织的产品(HCT/Ps)(人用医疗产品)的制造(包括加工)中,以及在反刍动物用的药品(反刍动物药品)中使用某些牛源性的原料。食品药品管理局同样还提议对于由牛源性原料制造或以其它方式含有牛源性原料的人用医疗产品和反刍动物药品的新的记录保存要求。同时还提议将这些行动作为其加强防御牛绵状脑病(BSE)和相关的人类疾病在美国暴发和传播潜在危险的持续努力的一部分。
该提议拟批准日期及拟生效日期:待定。提意见截止日期: 2007年3月13日。
在此提醒我国有关部门、企业给予关注。