阅读提示
国家药品不良反应监测中心日前发布信息，美国食品药品监督管理局（FDA）要求再次修改头孢曲松钠的说明书，原因是有必要进一步强调头孢曲松钠与钙剂或含钙溶液同时使用的巨大风险。
晨报讯（记者 郭蕾）本来用头孢曲松钠是消炎的，用钙剂或含钙溶液也是为治病强身，但谁想到两者同时使用反而会致命。
日前，这一危险性已被美国第二次强调。
一次警告，“头孢曲松钠+钙”易害“小命”
国家药品不良反应监测中心日前发布信息，美国食品药品监督管理局（FDA）要求再次修改头孢曲松钠的说明书，原因是有必要进一步强调头孢曲松钠与钙剂或含钙溶液同时使用的巨大风险。
资料显示，世界范围内，在过去几年中，从一些死亡新生儿的肺和肾中发现了钙-头孢曲松钠沉淀物，其中一部分新生儿以不同给药途径、在不同时间分别使用了头孢曲松钠和含钙溶液或药品。
为此，今年夏天，FDA要求生产头孢曲松钠的企业修改说明书，在[禁忌]部分加入了“对新生儿，头孢曲松钠不应该与含钙溶液或产品并用，因为有产生头孢曲松-钙盐沉淀物的风险”等内容。类似的内容在说明书中的[警告]和[用法用量]部分也均有提及，而且在[用法用量]部分还用了醒目的粗体字。
记者还了解到，今年2月15日，国家食品药品监督管理局也发布了“关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知”。
其中提到，“根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息，国家局评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例，所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用，国家局决定立即对该品说明书进行修订。”
“我们已经对说明书进行了修改。”11月14日，沈阳一家大型药品制剂生产企业的相关人士表示。
二次警告，任何年龄的患者都不能同用
据悉，我国在今年2月份要求生产企业在头孢曲松钠的说明书加入警示语：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”此外，说明书也要增加相关内容。
但日前，FDA却再次要求美国企业修改头孢曲松钠说明书，增加更为详细的关于合并使用的风险提示。
这一次FDA要求，更改涉及[禁忌症]、[警告]、[注意事项]、[不良反应]和[用法和用量]等部分，增加的警示内容也更加详细，全面。
相关的美国企业还提出警告，从理论上来说，头孢曲松钠和含钙静脉注射溶液在患者（新生儿除外）体内可能会产生相互作用。
因此，任何年龄的患者都不宜混合使用或同时使用，即使是在不同的部位使用不同的给药方式。任何患者在使用头孢曲松钠48小时之内不宜使用含钙溶液，更不要用含钙溶液稀释头孢曲松钠，否则会生成颗粒物。
头孢曲松钠产量大、用药广，市民使用多注意
记者了解到，仅沈阳本地一家制药企业每年生产的头孢曲松钠制剂就达到2000多万支。
“我们药房销售的头孢曲松钠涉及产地更多。其中价格便宜的一元多一支，贵的也有30多元一支的。”昨天，沈阳某连锁药房的药店负责人表示。
不过该人士也提到，这种药由于是处方药，因此在药房出售比较少。但沈阳某大型医院的相关人士则表示，由于头孢曲松钠的药劲儿时间长，因此医生喜欢在手术之前使用，达到抗感染的目的。
对此，中国医科大学附属第四医院主任药师李忠忠指出，美国企业被要求再次修改说明书表明，FDA对两药合用的风险更加重视，同时也显示了美国制药企业在药品不良反应中的积极作用。#p#分页标题#e#
因此她提出，国内的药品生产企业也应该积极建立药品的追溯和不良反应收集、反映机制，在市民安全用药中发挥积极作用。同时，医院在临床中，医护人员也尽量不要将这两种药同时使用，甚至是短时间内的先后使用。
而且，最重要的是提醒市民，即使到医院用药也要主动索取药品说明书，“这是患者的权利”，并要主动告诉医生“自己来之前曾使用过什么药，以尽量避免用药风险，影响生命安全”。
18926578588