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2009年10月2日美国发布了G/TBT/N/USA/493号通报,标题为:现行结合产品生产管理规范要求法规提案。 该国食品药品管理局提出将现行结合产品生产管理规范(cGMP)要求编入法典。此法规提案通过澄清药品、设备及生物产品被用于生产结合产品时适用哪些cGMP要求来促进公众健康
2009年10月2日美国发布了G/TBT/N/USA/493号通报,标题为:现行结合产品生产管理规范要求法规提案。
该国食品药品管理局提出将现行结合产品生产管理规范(cGMP)要求编入法典。此法规提案通过澄清药品、设备及生物产品被用于生产结合产品时适用哪些cGMP要求来促进公众健康。此外,该提案还宣布了一个企业证明单个及组合包装结合产品符合cGMP要求时使用的透明、新型管理框架。
提案拟批准日期及拟生效日期待定。提意见截止日期: 2009年12月22日。
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