:2010年3月11日,欧盟修订AFC/ BIOHAZ提交的指导文件,该文件是指导评估动物性食品表面杀菌剂的安全性和有效性时需要提交的数据。
BIOHAZ小组建议修订AFC/ BIOHAZ对用以去除动物源性食品表面微生物污染物质的安全性和有效性评估提交数据的指导文件。本指南旨在为希望获得对上述物质的授权向欧盟委员会申请备案者提供准则。
该修订包括实验室以及屠宰场的设计,以表明被检测物质的效果。此外还包括了在监测一个已经被授权使用的物质的安全和和效能应考虑的因素。
此外,欧盟委员会已要求BIOHAZ小组在该指导意见中包括由于使用该类物质所导致的可能发生降低对杀菌剂的敏感性和/或抗抗生素效果和相关的环境风险的所有因素。同时要求,该指导意见应给出一份包括的对可能发生降低对杀菌剂的敏感性和/或抗抗生素效果进行评估数据和/或研究类型的申请,以及以监测一种已经过核准和使用的物质作为研究示例。
关于环境风险,该修订包括了对数据类型和/或研究指导,一个专题报告/申请应包括对丢弃物质所产生的影响,特别是对环境的生物和化学危害,其在胴体表面残留物以及衍生物以及耐药菌株潜在的发展和传播。
为了正确评估环境问题和相关的耐药性等方面,SCENIHR(新兴健康风险鉴定科学委员会)SCHER(健康和环境风险科学委员会),和室耐药性社区参考实验的代表也参与了本指导文件的修改。
本指导文件旨在为动物性食品表面杀菌剂提供一般性的指导意见,因此它没有详述某种特定物质的具体细节。 这就要求申请人对研究进行适当考虑,以使获得的数据能够满足指导意见所述的要求。
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