2013年1月10日美国发布通报,美国食品药物管理局(FDA)拟修改制造、包装或保存人类食品(CGMPs)相关良好制造条例的当前法规,以使其现代化,增加国内外设施按联邦食品药物化妆品法案(FDCA)的注册要求,以建立和落实人类食品有害分析及风险预防。
FDA还拟修订FDA当前食品设施注册法规的某些定义,以澄清FDCA法案规定的农场注册要求免除范围。作为宣布计划的一部分,FDA采取本措施,重审自1986年修该后的CGMPs,落实FDCA法案的新法规。本拟定法规目的是建立一个着眼于未来的食品安全系统,对跨所有食品系的标准实施现代化的基于风险预防的科学控制。
该拟定法规适用于国内外企业。但是,如该文件其余部分所述,该拟定法规包括几项例外条款。