抗生素,曾被认为是人类的奇迹,拯救了无数生命,但今天,由于滥用问题严重,它竟成为致命的药品。美国医学界流行一句话:"买枪易,买抗生素难。"这句话反映了抗生素类药品在美国的管理现状。
早在上世纪60年代,美国政府就开始严格控制抗生素在治疗人类疾病方面的使用,患者必须持医生处方才能买到。但畜牧养殖业主却能很容易地在饲料商店购买到抗生素,美国境内每年出售的80%的抗生素都是用于畜牧养殖业。FDA(美国食品和药品管理局)数据显示,1/3用于禽畜的抗生素从未被用于治疗人类疾病,细菌的耐药性可通过食物链从动物身上转移到人体,细菌可从单一耐药发展到多重耐药,最终演变成对各种抗生素都产生耐药性的"超级细菌".2013年,美国疾病和预防控制中心发布的报告《美国2013年抗生素耐药威胁》显示,美国每年至少有200万人感染耐药菌,其中2.3万人死亡,感染导致250亿美元(1美元约合人民币6元)的医疗支出和350亿生产损失。而耐药菌产生的速度远远超过新药研制的速度,若不加以严控,未来,人类的某些病症将处于无药可救的境地。
为了避免抗生素问题持续恶化,从2010年开始,FDA开始号召逐步禁止畜牧养殖业使用"具有重要医学用途的抗生素",并相继发布了209号和213号行业指导文件。2013年12月11日,FDA发布了"最终版"行业指导性文件《兽医饲料指令》,要求有执照的兽医监督抗生素的使用,包括现场检测,撰写更加详尽的报告;农场主购买抗生素必须首先获得兽医的处方;敦促动物制药公司自愿修改标签,新标签要删除抗生素有关促进动物生长、提高饲养效率的说明,注明抗生素只能在兽医的监督下使用,只能用于治疗。
虽然,这份文件是自愿遵守的,动物健康协会科学、监管与国际事务副主席理查德·卡内瓦莱仍然表示,"如果这些动物制药公司不在指定时间内主动采取行动,FDA会采取强制措施。"FDA也表示,自愿方式是最迅速的监管方式,将最终产生与强制性法规相同的效果。这些举措将有利于保护公众的健康。