2014年3月18日上午9时许,在莆田市秀屿区埭头镇中心卫生院,两个月大的男婴小瑜(昵称)在注射完进口的脊灰疫苗后不久,身体出现异常,最终经抢救无效死亡(详见本报19日P01版报道)。事发后,相关部门组成的预防接种异常反应诊断组介入调查。
截至昨日,此事已经过8日的调查。昨日,记者专访诊断组组长、莆田市疾控中心凌龙美。据其介绍,根据诊断组目前调查的情况及以往的经验,初步判定男婴死亡与疫苗的关联性较小。不过,由于死者家属拒绝诊断组对男婴进行尸检,调查结果缺乏权威的结论,什么时候出结果还无法确定。
药监部门表示,莆田何时恢复该批次的疫苗使用,要看诊断组的调查结论。
诊断组:注射单位具备资质冷链保存无异常
预防接种异常反应诊断组组长、莆田市疾控中心凌龙美介绍,该诊断组是一个临时组成机构,由药物、儿科临床以及流行病学等方面的专家组成。在发生该起事件之前,全省乃至全国都没有涉事疫苗的严重异常反应,特别是引起死亡的案例。
据了解,涉事的该批次疫苗,全省共购入19991支,其中莆田分配了1600支,自去年8月份使用至今还剩200支左右。涉事疫苗的监控全程记录显示,该疫苗一直处于2℃~8℃的低温储存运输,冷链保存并无异常。且疫苗的注射单位埭头镇中心卫生院和接种护士都具备资质。
凌龙美表示,由于男婴注射疫苗后出现异常,再到死亡的过程较短暂,要查明原因只能通过尸检,不过家属并不同意这一做法。根据现有的调查情况及以往的经验,还有对全市、全省乃至全国这一批次涉事疫苗的异常反应情况监测,诊断组专家在和省里的专家沟通后,初步判定男婴的死亡与疫苗的关联性较小。不过具体调查报告何时能出来,还是个未知数。
药监部门:涉事疫苗采购符合药品安全条件
据莆田市药监部门介绍,涉事疫苗为进口的脊髓灰质炎灭活疫苗,由省卫生厅统一招标,目前国内只有一家企业提供这一进口疫苗。莆田市食品药品监督管理局市场科调查称,该进口疫苗的采购渠道、冷链保存及企业的供应商资质都是经过审核的,符合药品安全的条件。
据莆田市食品药品监督管理局副局长林金富介绍,事发后,秀屿区药监局就赶赴现场,和当地疾控部门一起分析该疫苗的疑似不良反应。按程序,药监部门和卫生部门出于慎重,全市暂停使用了涉事批次的疫苗,不过省内其他地方仍在使用的也是这一批次的疫苗。
对于该疫苗何时可恢复使用,药监部门表示,等诊断组的调查报告出来后,确认男婴死亡和疫苗的质量问题无关,才能恢复使用这一批次的疫苗。
结果出来之前有需要注射该疫苗的怎么办?
据了解,涉事的脊髓灰质炎灭活疫苗为第二类疫苗,是由公民自费且自愿接种的其他疫苗。目前,莆田暂停使用了涉事批次的疫苗,市民接种脊灰疫苗只能选择国家免费提供的脊髓灰质炎减毒活疫苗,也就是大家熟悉的“糖丸”。
由于调查结果缺乏有力的尸检报告证据支持,什么时候出来无法确定,而药监部门要等调查结果才能恢复疫苗使用,可这段时间或许并不短。那么,如果有市民在这段时间内要打进口疫苗怎么办?
药监部门表示,将主动和卫生部门沟通该疫苗的供应问题。如有除涉事批次之外的其他批次,就购入供应莆田。截至记者发稿,从卫生部门获悉,涉事批次即为该疫苗的最新批次,在现有疫苗用完之前,不会有下一批次,“除非本批次有问题”。
这种情况下,市民如果要打进口疫苗,只能期待该事件的调查报告更快一点。