广州姿秀堂生物技术有限公司生产的美体瘦身产品--姿秀堂花粉胶囊,近日被美国食品和药物管理局(FDA)查出“含有西布曲明和酚酞等违禁成分”.据广东食药监部门16日通报,经核查,这家企业并无保健食品企业相关许可证和保健品生产资质,并且其工商执照已注销近一年时间。
广东省食药监局相关负责人说,经调查核实,该局未核发过名称为“广州姿秀堂生物技术有限公司”的保健食品生产(或经营)企业相关许可证照及保健食品GMP证书;在广东省药品经营数据库内没有名称为“广州姿秀堂生物技术有限公司”的购销记录。
4月7日,美国食品和药物管理局(FDA)警告说,消费者应立即停止服用姿秀堂花粉胶囊,经测试,这种产品至少含有“西布曲明和酚酞”中的一种药物成分,却没有在产品标签中列出。该部门已接到几十例与姿秀堂花粉胶囊有关的不良事件报告,其中多名患者出现严重心脏问题。姿秀堂花粉胶囊不仅网上可买,许多零售店、健康中心等地也有售。美药管局正在调查该产品在美国的分销情况,“可能会发出警告信或采取执法行动,包括没收、禁令或犯罪指控”.
记者了解到,西布曲明的问题是,一些消费者服用后血压会大幅升高,心跳会加速,对有冠心病、充血性心力衰竭、心律不齐或中风病史的患者构成严重风险。而酚酞,研究表明它有致癌风险。
这家神秘的“三无”企业,至今踪影全无。记者通过广州市工商局官网查询企业登记信息显示,广州姿秀堂生物技术有限公司于2004年1月登记成立,2013年4月23日注销,注册资本50万元,其经营范围包括生物技术及产品研发、货物进出口等,但未包含保健食品及药品。
广东省食品药品监管部门组织执法人员对这家公司的原注册地址进行了现场检查,未发现有名称为“广州姿秀堂生物技术有限公司”的企业在办公;通过互联网查询这家公司的销售网站发现,网站为英文,其IP/服务器物理位置不在中国境内;经拨打网站显示的产品包装咨询电话,显示为空号。
广东省食品药品监管部门表示,将会同工商、公安、通信、海关等管理部门作进一步的调查。同时,食品药品监管部门将进一步加强对食品药品生产经营企业的日常监管,不断规范市场秩序,对存在违法违规行为的,将坚决依法进行查处。
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