特殊医学用途食品,可简称为特医食品,是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品在国外已经比较成熟,服用特医食品已经成为了一种普遍的医疗行为,但是在国内总量还很小,但是呈现快速增长态势。
和婴幼儿配方奶粉一样,特医食品首先也需要获得注册。2015年规定特殊医学用途配方食品及婴幼儿配方乳粉实施注册管理。原国家食药监总局先后于2016年3月、6月颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》,并陆续发布相关配套文件,2017年4月,原国家食药监总局成立了特殊食品注册管理司,两大类特殊食品的注册管理制正式拉开帷幕。
自2017年第一批特殊医学用途食品注册名单获得公布以来,近来陆续有企业获批生产。
3月12日,贝因美发布公告称,该公司的“特殊医学用途婴儿配方食品(无乳糖配方)”也已获得生产许可证。这也意味着,这款产品已被允许生产、上市。
7月27日,在由贝因美主办的第七届国际儿童健康发展高峰论坛上,贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方产品正式宣告上市,这不仅仅标志着贝因美拿下“国食注字0001号”配方注册后,再次拿下中国奶粉品牌特殊配方注册“0001号”,同时也打破了外资垄断特医领域的格局。
事实上,在特医食品的研发和生产上外资企业具备先天优势,他们拥有较为成熟的配方和产品。因此在申请注册环节,外资也是主力,例如雅培就已获得了6个特医食品的注册。如今,贝因美特殊医学用途婴儿配方食品成功上市,不仅激励了中国企业在特医食品方面的发展和努力,同时也振兴了中国奶业的发展!
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