爱尔兰发布新的特殊膳食食品法规

　　 2019年8月16日，爱尔兰卫生部发布法规《欧盟（婴幼儿食品，特殊医疗用途食品，体重控制总膳食替代品）条例 2019》。该法规修订了《欧洲共同体（婴儿和较大婴儿配方食品）条例 2007》（S.I. No. 852/2007）以及《欧洲共同体（低能减肥用食品）条例 2007》（S.I. No. 784/2007），同时废止了《欧洲共同体（特殊医疗用膳食）条例 2019》（S.I. No. 187 of 2009）及其修订单《欧洲共同体（特殊医疗用膳食食品）（修订）条例 2013》（S.I. No. 382 of 2013），以及《欧盟（特定营养用途的食品）条例 2012》（S.I. No. 169 of 2012）。该法规发布时尚未明确具体的生效实施日期，但规定了后续过渡措施。该法规主要包括5部分内容和一个附表。

　　1、法规内容简介

　　法规第一部分介绍了相关引用法规、解释及适用范围：婴儿配方奶粉和较大婴儿配方奶粉；加工谷物食品和婴儿食品；特殊医疗用途的食品以及控制体重的总膳食替代品四大类。

　　第二部分明确了上述四类产品相关的违法情形，主要包括：产品是否是预包装形式；产品的一般成分要求；婴儿和较大婴儿配方产品的其他要求；添加到产品中的特殊物质清单。

　　第三部分规定了针对特殊医疗用途食品相关的违法情形，主要包括：产品的成分要求、为满足婴幼儿营养需求而制定的特殊医疗食品中农药的要求；食品名称的要求；产品的特殊标签标识要求；营养声明的具体要求；营养和健康声称要求以及因未通知管理局而引发的罪行。

　　第四部分主要规定了相关执法、罪行和处罚相关的内容，主要包括：一般执法要求；采样及相关事项；样品分析及相关事项；官方控制报告；获授权人员的权力；扣押、清除、拘留和破坏的规定；指定官方实验室和经批准的审查员；相关不适用罪行的说明；企业主体的罪行说明；起诉罪行。

　　第五部分明确了该法规的过度措施、修正和废止法规情况；附表部分给出了《由经批准的审查员向授权官员提供的正式证书形式》。

　　爱尔兰是欧盟成员国之一，目前欧盟颁布的相关法规文件会直接适用并规范本国的监管要求。在特殊膳食食品法规方面，欧盟层面目前处于新旧法规更迭代替的过渡期，针对特殊群体的食品法规主要是法规 （EU） No 609/2013以及包括 （EU） 2016/128在内的3个补充法规。目前法规（EU） No 609/2013已经生效实施；法规（EU） 2016/128部分生效实施，其中，有关特殊医学用途婴儿食品相关规定以外的条款2019年2月22日正式实施，有关特殊医学用途婴儿食品的规定将于2020年2月22日实施。至此，在该法规正式生效实施后，爱尔兰有关特殊膳食食品的法规体系将如表1所示。

　　表1 爱尔兰特殊膳食食品法规体系

　　未来，欧盟有关婴幼儿配方食品的具体成分和信息要求、以及关于婴幼儿喂养的信息要求的法规（EU） 2016/127（除“由蛋白质水解产物制成的婴儿配方奶粉和较大婴儿配方奶粉”以外的要求于2020年2月22日正式实施；由蛋白质水解产物制成的婴儿配方乳粉和较大婴儿配方奶粉方面的要求于2021年2月21日正式实施）以及关于控制体重代餐产品的特定成分和信息要求的法规（EU） 2017/1798（2022年10月27日正式实施）将陆续实施，届时，爱尔兰也会针对其实施情况分别制定国内的监管法规要求。请持续关注伙伴网食品标法圈后续重要信息的分享。