儿童膳食营养补充剂通常分为固体制剂和液体制剂两种类型。固体口服剂包括压片糖果、软糖、固体饮料等,上述剂型均不适用于儿童尤其是婴幼儿。压片糖果、软糖一旦误吞,有发生窒息的风险;而固体饮料、口服液由于口感、味道差等问题,孩子也很难坚持。近些年兴起的冻干闪释技术为解决这一难题带来了希望。冻干闪释片在口腔中崩解时间小于5秒,无需用水、无需咀嚼,极易吞咽,极大地提高了儿童服用时的依从性和便利性。
亚洲人普遍存在乳糖耐受性差的问题,严重乳糖不耐受的婴儿,甚至无法进行母乳喂养。乳糖须由小肠内的乳糖酶(β-半乳糖苷酶)水解为单糖后消化吸收,乳糖对于人类正常的生长发育起着重要作用,它不仅能为人体提供能量,而且其自身分解的半乳糖是脑细胞和神经细胞最重要的营养物质,长期缺乏半乳糖会造成婴幼儿智力低下、发育迟缓等。补充乳糖酶可从根本上解决这一问题,但目前市售的乳糖酶制剂均存在服用量难以准确控制等问题。将乳糖酶与冻干闪释技术相结合,只需添加极少辅料,不添加防腐剂、食品色素等任何对婴幼儿存在不安全因素的成分,单次取用,直接入口,彻底解决了孩子服药依从性差,并有效避免了冲调服用用具污染的风险。
肠道中有500多种、重约1kg的细菌,肠道菌群中的益生菌数量是儿童免疫系统发育的关键,通过服用益生菌和益生元已成为保护儿童健康的重要手段。首先选用从人体肠道内分离的、符合卫生部批准的婴儿可服用的益生菌菌株,并根据中国宝宝的生理特点合理搭配益生元,结合冻干闪释技术,不添加任何香精,制成益生菌冻干闪释片。冻干闪释技术深冷冻干,不仅实现了常温保存,而且有效克服了益生菌类产品货架期内活菌数量迅速衰减的难题。
口腔是一个复杂而完整的微生态系统,定植于口腔的微生物主要包括细菌、真菌、支原体、病毒及原虫等,目前已发现700余种,是人体最复杂的微生物集群之一。研究发现,许多口腔疾病的发病都起因于口腔微生态的紊乱。正常状态下,口腔微生物之间、微生物与宿主之间存在着动态平衡,共同参与机体代谢、免疫、营养及维持口腔的健康。但由于儿童刷牙效果无法保证导致食物残渣长期驻留口腔,为口腔致病菌提供了非常好的营养条件,使得儿童龋齿的患病率一直居高不下;甚至随着人们水平的提高,儿童龋齿的患病率还表现出越来越高的趋势。随着益生菌疗法在防治胃肠道感染疾病方面的优势日益明显,这种治疗方式也逐渐应用到口腔领域。近年来,很多的研究表明,益生菌在保持口腔健康、预防口腔疾病等方面都起到了重要作用。益生菌能够在一定程度上抑制致龋菌的活性,大大减小了龋病的发生率。利用益生菌的抑菌特性来抑制口腔中有害菌,减少龋齿等口腔疾病的发生,同时不破坏口腔微生态平衡,是一种很好的防控方法。将用于防治口腔疾病的益生菌与冻干闪释技术相结合,闪释片在口腔内快速崩解,迅速分散于牙齿表面,对牙齿的微生态环境形成良好保护,是一种十分有应用前景的防治手段。
综上所述,冻干闪释是一项非常适宜于儿童营养补充剂加工生产的新技术,但目前仍存在载药量低、加工成本高等问题,将在今后的研发中着力克服。( 北京市空间生物工程研究中心研究员)