2001年,联合国粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)将益生菌重新定义为“足够数量的、能够对宿主健康产生有益作用的活的微生物”。目前主要的益生菌产品类型包括固体饮料、压片糖果、软糖等,但存在着服用不方便,或开封后活菌数量难以保持等问题,近些年兴起的冻干闪释技术很好地解决了这些难题。
益生菌主要来源于乳酸菌属、双歧杆菌属、链球菌属,也包括一些具有益生作用的酵母菌等。益生菌的健康效应包括维持肠道微生态平衡、抑制病原菌生长繁殖、提高机体免疫力、促进矿物质吸收等。国家卫健委与国家中医药管理局于2020年1月27日联合印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)》中指出,“可使用肠道微生态调节剂,维持肠道微生态平衡,预防继发细菌感染”。
冻干闪释技术摒弃了固体压片成型的传统制剂方法,将活性物质和少量水溶性辅料制成的混悬液进行低温速冻,液体成型,再经冷冻干燥,使水分由固态直接升华为气态,形成具有疏松孔隙结构的骨架。当含有该骨架的冻干型口腔崩解片遇到极少量水时,水分子将以极快的速度进入到疏松骨架的每一个孔隙,使得原料在瞬间崩解、溶出。
采用深冷冻干技术制备的益生菌,可以保证产品具有较低的水分活度,确保益生菌在常温下长时间保存。同时采用揭背式复合铝包装,与普通的水泡眼包装相比,复合铝包装密封性能更好。
利用冻干闪释技术生产的产品可常温保存,单独包装,单片取用,直接入口,避免了冲调服用用具的污染风险;闪释片在口腔中崩解时间小于5秒,无需用水、无需咀嚼,极易吞咽,极大地提高了使用者在食用时的依从性和便利性。
在新冠肺炎疫情下,益生菌冻干闪释片为消费者提供了一定的便利性,消除了低温保存的困扰,减少了产品被污染的风险,是当前形势下调节肠道微生态的选择之一。
另外,亚洲人普遍存在乳糖耐受性差的问题,严重乳糖不耐受的婴儿,甚至无法进行母乳喂养。乳糖须由小肠内的乳糖酶(β-半乳糖苷酶)水解为单糖后消化吸收。乳糖对于人体正常的生长发育起着重要作用,不仅能为人体提供能量,而且其自身分解的半乳糖是脑细胞和神经细胞重要的营养物质,长期缺乏半乳糖会造成婴幼儿智力低下、发育迟缓等。补充乳糖酶可从根本上解决这些问题,但目前市售的乳糖酶制剂均存在服用量难以准确控制等问题。将乳糖酶与冻干闪释技术相结合,只需添加极少辅料,便可有效解决服用量问题。
综上所述,冻干闪释是一项适宜于营养补充剂加工生产的新技术,但目前仍存在加工成本高等问题,这将是今后重点破解方向。