2020年7月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)向声称其产品能够治愈、治疗、减轻或预防宿醉的7家公司发出警告信。
酒精中毒后会发生宿醉。像所有中毒一样,酒精中毒也会引起剂量相关的功能障碍和损害,从轻度损害到死亡不等。酒精中毒导致大脑功能暂时受损,导致判断力,注意力,反射和协调能力受损。这些信件中概述的产品被贴上了膳食补充剂的标签,是未经批准的新药,尚未被FDA评估其预期用途的安全性和有效性。
警告信已发送给以下公司:
· Double Wood LLC
· Ebnsol Inc.
· Vita Heaven, LLC dba Hangover Heaven
· Happy Hour Vitamins
· LES Labs
· Mind, Body & Coal LLC
· Purple Biosciences LLC
FDA已要求这些公司在15个工作日内做出回应,说明公司将如何纠正违规行为。未能及时纠正违规行为可能会导致法律诉讼,包括产品扣押和禁令。
更多详情参见:https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-sends-warning-letters-seven-companies-illegally-selling-hangover-products