2020年10月16日,加拿大卫生部发布G/TBT/N/CAN/621通报,将修订《食品和药品法规》(FDR),以建立在加拿大销售人乳强化剂(HM)的法规框架。主要内容包括:
1. HMF是旨在添加到人乳中以增加其营养价值的食品,以满足因疾病、病症或异常身体状况而存在生理状况的婴儿的特殊需求,属于预包装即食食品。目前,FDR中没有专门针对这些产品的规定,因此需要对FDR进行修正,以允许HMF添加维生素,矿物质营养素和氨基酸,并包括有关条款,以保护使用HMF的脆弱人群的健康与安全;
2. 将为新进入市场的HMF和发生重大变化的HMF制定上市前提交要求;制定允许向HMF中添加维生素矿物质营养素和氨基酸的种类清单;制定标签要求;列出销售条件;
3. 为确保加拿大某些弱势婴儿群体继续获得安全和管养充足的HMF,使其能够在医疗监督下在医院外使用,制定明确的监管要求,并为在加拿大销售这些产品的制造商和进口商提供更大透明度。
这些法规自在《加拿大宪报》第二部分中发布并于发布之日生效;目前在加拿大销售的 HMF在新规生效后将有一年过渡期以符合新规要求。