根据广东省市场监督管理局“关于下达检验检测机构资质认定现场评审的通知”粤量认评审[2021]12880号的要求,由甘文静、林畅伟和吴芳花三位评审专家组成的资质认定现场评审组根据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),于2021年12月8日至9日对汕尾市食品药品检验所进行了为期两天的资质认定复查、扩项评审的现场评审。
市食药检所在实施《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国食品安全法》,宣贯《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)、《检验检测机构资质认定管理办法》的过程中,认真做好药品、食品、保健食品、化妆品等监督检验工作,评审之前具备药品检验能力 115项,化妆品检验能力 99 项。这次现场评审药品拟扩项16项,化妆品拟扩102项。
评审组通过现场观察实验室试验过程、审查管理体系文件、查阅仪器设备、检验报告等方式,对我所这一周期的能力维持和扩项项目的技术能力进行了全面审核,结果一致同意通过本次复查及118项扩项申请。
通过这次评审,市食药检所药品常规检项能力市级参数覆盖率已达100%,化妆品常规检项能力市级参数覆盖率达85%。此次扩项评审的顺利通过,市食药检所的质量管理体系将更加完善,检验质量将进一步地提高;通过不断加强质量体系的建设,健全内部管理机制,提高检验检测能力,为药品、化妆品、医疗器械“两品一械”安全监督行政管理部门及时提供准确、科学的技术支撑,最大限度地保证了人民群众饮食用药安全有效。